.png)
Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất viên nang cứng bát vị quế phụ và viên nang mềm boganic (Đỗ Tiến Sỹ) Full
.png)
Đối với sản phẩm viên nang Bát vịquếphụ:
- Hoàn thiện quy trình chếbiến, bào chếbột Quế, bột Mẫu đơn bì và cao khô Phụtử, cao khô hỗn hợp Bát vịquếphụ.
- Hoàn thiện quy trình sản xuất viên nang cứng Bát vịquếphụ ởquy mô
sản xuất công nghiệp 200.000 viên/mẻ.
- Sản xuất thực nghiệm đểthẩm định quy trình sản xuất trên 3 lô sản xuất nhằm đánh giá tính ổn định của quy trình.
- Nâng cấp tiêu chuẩn cơsở: xây dựng phương pháp định tính Hoài sơn,
Bạch linh, Trạch tảtrong cao khô hỗn hợp và viên nang Bát vịquếphụ.
Xây dựng phương pháp định lượng Alcaloid toàn phần trong viên nang
Bát vịquếphụ.
- Thử độc tính cấp nhằm đánh giá độan toàn của chếphẩm sản xuất ở quy mô công nghiệp.
- Theo dõi độ ổn định của chếphẩm.
Đối với sản phẩm viên nang mềm Boganic:
- Hoàn thiện quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Actiso, cao khô Rau đắng đất và cao khô Bìm bìm.
- Hoàn thiện quy trình công nghệsản xuất viên nang mềm Boganic quy mô sản xuất 200.000 viên/mẻ.
- Sản xuất thực nghiệm đểthẩm định quy trình sản xuất trên 3 lô sản xuất nhằm đánh giá tính ổn định của quy trình.
- Nâng cấp tiêu chuẩn dược liệu: bổsung chỉtiêu giới hạn kim loại nặng cho 3 dược liệu Actiso, Rau đắng đất, Bìm bìm; bổsung chỉtiêu định lượng Flavonoid toàn phần cho dược liệu Rau đắng đất.
- Nâng cấp tiêu chuẩn các bán thành phẩm: cao khô Actiso – bổsung chỉ tiêu định lượng acid Chlorogenic, cao khô Rau đắng đất - bổsung chỉ tiêu định lượng Flavonoid toàn phần, cao khô Bìm bìm - bổsung định lượng chất tan trong cồn.
- Nâng cấp tiêu chuẩn viên nang mềm Boganic, bổsung chỉtiêu định lượng acid Chlorogenic.
- Theo dõi độ ổn định của chếphẩm.
NỘI DUNG:
CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 4
1.1. Vềsản phẩm viên nang cứng Bát vịquếphụ4
1.1.1. Bài thuốc Bát vịquếphụ4
1.1.2. Vài nét vềcác dược liệu trong bài Bát vịquếphụ5
1.1.2.1. Phụtử5
1.1.2.2. Quếnhục 5
1.1.2.3. Thục địa 6
1.1.2.4. Hoài sơn 6
1.1.2.5. Sơn thù 6
1.1.2.6. Mẫu đơn bì 6
1.1.2.7. Bạch phục linh (phục linh) 7
1.1.2.8. Trạch tả 7 1.1.3. Các kết quảnghiên cứu đã đạt được 7
1.2. Vềsản phẩm viên nang mềm Boganic 12
1.2.1. Vài nét vềcác dược liệu Actiso, Rau đắng đất, Bìm bìm 12
1.2.1.1. Actiso 12
1.2.1.2. Rau đắng đất 13
1.2.1.3. Bìm bìm 15
1.2.2. Các kết quảnghiên cứu đã đạt được 16
Nội dung Trang
1.3. Những vấn đềdựán cần giải quyết 20
1.3.1. Vềquy trình công nghệ20
1.3.2. Vềnâng cấp tiêu chuẩn 21
CHƯƠNG 2: NGUYÊN VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP
NGHIÊN CỨU
22
2.1. Nguyên liệu 22
2.1.1. Nguyên liệu dùng nghiên cứu, sản xuất viên nang cứng BVQP 22
2.1.2. Nguyên liệu dùng nghiên cứu, sản xuất viên nang mềm
Boganic
23
2.2. Thiết bịvà phương tiện nghiên cứu 24
2.2.1. Thiết bịsản xuất 24
2.2.2. Thiết bịkiểm nghiệm 24
2.2.3. Phần mềm 25
2.2.4. Động vật thửnghiệm 25
2.3. Phương pháp nghiên cứu 25
CHƯƠNG 3: THỰC NGHIỆM VÀ KẾT QUẢ 27
3.1. Hoàn thiện qui trình công nghệsản xuất viên nang cứng BVQP 27
3.1.1. Hoàn thiện qui trình bào chếbột Quế27
3.1.1.1. Khảo sát thiết bịsấy 27
3.1.1.2. Khảo sát cỡrây 27
3.1.1.3. Đềxuất quy trình chếbiến, bào chếbột Quế 28
3.1.2. Hoàn thiện qui trình bào chếbột Mẫu đơn bì 28
3.1.2.1. Khảo sát thiết bịsấy 29
3.1.2.2. Khảo sát cỡrây 29
3.1.2.3. Đềxuất quy trình chếbiến, bào chếbột Mẫu đơn bì 29
3.1.3. Hoàn thiện quy trình bào chếcao khô hỗn hợp BVQP 30
Nội dung Trang
3.1.3.1. Hoàn thiện quy trình chiết xuất cao 30
3.1.3.2. Hoàn thiện quy trình sấy cao 31
3.1.3.3. Hoàn thiện quy trình xay cao 32
3.1.3.4. Đềxuất quy trình chếbiến, bào chếcao khô hỗn hợp
Bát vịquếphụ
32
3.1.4. Hoàn thiện qui trình bào chếcao khô Phụtử34
3.1.4.1. Hoàn thiện quy trình chiết xuất 34
3.1.4.2. Hoàn thiện quy trình sấy cao 34
3.1.4.3. Hoàn thiện quy trình xay cao 35
3.1.4.4. Đềxuất quy trình chếbiến, bào chếcao khô Phụtử35
3.1.5. Hoàn thiện qui trình bào chếviên nang cứng BVQP 37
3.1.5.1. Khảo sát loại và tỉlệtá dược hút – tá dược độn 37
3.1.5.2. Khảo sát loại và tỉlệtá dược dính 38
3.1.5.3. Khảo sát loại và tỉlệtá dược trơn 39
3.1.5.4. Xác định thời gian trộn bột kép 39
3.1.5.5. Khảo sát cỡrây xát hạt 41
3.1.5.6. Khảo sát nhiệt độvà thời gian sấy 41
3.1.5.7. Đềxuất qui trình sản xuất viên nang cứng BVQP 42
3.1.6. Thẩm định qui trình sản xuất viên nang cứng BVQP 44
3.1.6.1. Thẩm định thông sốtrọng yếu 44
3.1.6.2. Thẩm định tính lặp lại của qui trình 44
3.1.6.3. Thẩm định sựkiểm soát thống kê 45
3.2. Nghiên cứu nâng cấp các tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho sản phẩm
BVQP
46
3.2.1. Xây dựng phương pháp định tính Hoài sơn, Phục linh, Trạch tả
trong cao khô hỗn hợp và trong viên nang cứng BVQP
46
Nội dung Trang
3.2.1.1. Định tính Hoài sơn 46
3.2.1.2. Định tính Phục linh 50
3.2.1.3. Định tính Trạch tả 54 3.2.2. Xây dựng phương pháp định lượng Alcaloid trong viên nang
cứng BVQP
59
3.2.2.1. Nguyên tắc 59
3.2.2.2. Phương pháp định lượng 59
3.2.2.3. Định lượng Alcaloid toàn phần trong viên BVQP, xây
dựng giới hạn Alcaloid toàn phần
60
3.2.2.4. Xác định giới hạn định lượng 61
3.2.2.5. Bổsung chỉtiêu định lượng Alcaloid toàn phần vào tiêu
chuẩn viên nang cứng BVQP
63
3.2.3. Xây dựng phương pháp định lượng Aconitin trong viên nang
cứng BVQP
63
3.2.3.1. Xây dựng phương pháp 63
3.2.3.2. Khảo sát tính phù hợp của hệthống 64
3.2.3.3. Khảo sát khoảng tuyến tính 65
3.2.3.4. Xác định giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng 66
3.2.3.5. Thẩm định độlặp lại, độ đúng của phương pháp 66
3.2.3.6. Định lượng Aconitin trong các mẫu viên BVQP, xây
dựng giới hạn Aconitin
67
3.3. Theo dõi độ ổn định của viên nang cứng BVQP 68
3.4. Thử độc tính cấp của viên nang cứng BVQP 69
3.5. Hoàn thiện quy trình công nghệsản xuất viên nang mềm Boganic 70
3.5.1. Hoàn thiện quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Actiso 70
3.5.1.1. Quy trình chiết xuất cao 70
Nội dung Trang
3.5.1.2. Qui trình sấy cao 72
3.5.1.3. Qui trình xay cao 74
3.5.1.4. Đềxuất quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Actiso 75
3.5.2. Hoàn thiện quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Rau đắng đất 77
3.5.2.1. Qui trình chiết xuất cao 77
3.5.2.2. Qui trình sấy cao 78
3.5.2.3. Qui trình xay cao 79
3.5.2.4. Đềxuất quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Rau đắng
đất
80
3.5.3. Hoàn thiện quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Bìm bìm 81
3.5.3.1. Qui trình chiết xuất cao 81
3.5.3.2. Qui trình sấy cao 83
3.5.3.3. Qui trình xay cao 84
3.5.3.4. Đềxuất quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Bìm bìm 85
3.5.4. Hoàn thiện công thức bào chếviên nang mềm Boganic 86
3.5.4.1. Khảo sát tỷlệsáp ong trắng, palm oil, dầu đậu nành
trong dịch thuốc
86
3.5.4.2. Khảo sát tỉlệchất gây thấm Lecithin trong dịch thuốc 87
3.5.4.3. Khảo sát tỉlệAerosil trong dịch thuốc 88
3.5.4.4. Khảo sát tỉlệnước trong dịch vỏnang 89
3.5.4.5. Nghiên cứu ảnh hưởng của chất hóa dẻo trong dịch vỏ
nang
91
3.5.5. Xác định các thông sốkỹthuật trong sản xuất viên nang mềm
Boganic
92
3.5.5.1. Hoàn thiện quy trình pha chếdịch vỏnang 92
3.5.5.2. Hoàn thiện quy trình pha chếdịch thuốc 94
Nội dung Trang
3.5.5.3. Hoàn thiện quy trình phá bọt khí dịch thuốc 96
3.5.5.4. Hoàn thiện quy trình xay keo dịch thuốc 97
3.5.5.5. Hoàn thiện quy trình tạo nang 98
3.5.6. Đềxuất quy trình sản xuất viên nang mềm Boganic 100
3.5.7. Thẩm định qui trình sản xuất viên nang mềm Boganic 101
3.5.7.1. Thẩm định thông sốtrọng yếu 101
3.5.7.2. Thẩm định tính lặp lại của qui trình 102
3.5.7.3. Thẩm định sựkiểm soát thống kê 103
3.6. Nghiên cứu nâng cấp các tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho sản phẩm
viên nang mềm Boganic
104
3.6.1. Xây dựng phương pháp định lượng kim loại nặng trong
Actiso, Rau đắng đất, Bìm bìm
104
3.6.1.1. Phương pháp định lượng Cu , Pb, Cd, As, Hg 104
3.6.1.2. Định lượng Cu, Pb, Cd, As, Hg trong các dược liệu
Actiso, Rau đắng đất, Bìm bìm
110
3.6.1.3. Bổsung chỉtiêu kim loại nặng vào tiêu chuẩn các dược
liệu
112
3.6.2. Xây dựng phương pháp định lượng Flavonoid toàn phần trong
dược liệu và cao Rau đắng đất
112
3.6.2.1. Lựa chọn phương pháp định lượng 112
3.6.2.2. Tối ưu hoá điều kiện thửnghiệm 112
3.6.2.3. Xây dựng quy trình định lượng Flavonoid trong dược
liệu và cao Rau đắng đất
120
3.6.2.4. Thẩm định phương pháp định lượng 122
3.6.2.5. Định lượng Flavonoid toàn phần trong dược liệu và
trong cao Rau đắng đất, xây dựng giới hạn Flavonoid toàn phần
126
Nội dung Trang
3.6.2.6. Bổsung chỉtiêu định lượng Flavonoid toàn phần vào
tiêu chuẩn dược liệu và cao khô Rau đắng đất
127
3.6.3. Xây dựng phương pháp định lượng chất tan trong cồn trong
cao khô Bìm bìm
128
3.6.3.1. Phương pháp định lượng chất tan trong cồn 128
3.6.3.2. Khảo sát thời gian chiết 128
3.6.3.3. Thẩm định độlặp lại 130
3.6.3.4. Định lượng chất tan trong cồn trong cao Bìm bìm, xây
dựng giới hạn chất tan trong cồn
130
3.6.3.5. Bổsung chỉtiêu định lượng chất tan trong cồn vào tiêu
chuẩn cao khô Bìm bìm
132
3.6.4. Xây dựng phương pháp định lượng acid Chlorogenic trong cao
khô Actiso và viên nang mềm Boganic
132
3.6.4.1. Xây dựng phương pháp 132
3.6.4.2. Khảo sát tính phù hợp của hệthống sắc ký 136
3.6.4.3. Xác định khoảng tuyến tính 137
3.6.4.4. Xác định giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng 138
3.6.4.5. Thẩm định độlặp lại 138
3.6.4.6. Thẩm định độ đúng 139
3.6.4.7. Định lượng acid Chlorogenic trong các mẫu cao Actiso,
viên nang mềm Boganic, xây dựng giới hạn acid Chlorogenic
141
3.6.4.8. Bổsung chỉtiêu định lượng acid Chlorogenic vào tiêu
chuẩn cao khô Actiso, viên nang mềm Boganic
142
3.7. Theo dõi độ ổn định của viên nang mềm Boganic 142
3.8. Các sản phẩm khoa học công nghệchính của đềtài 144
CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 149
Nội dung Trang
4.1. Vềnguyên liệu 149
4.2. Vềquy trình công nghệ149
4.3. Vềnâng cấp tiêu chuẩn 152
4.3.1. Vềtiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang cứng BVQP 152
4.3.2. Vềtiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang mềm Boganic 153
4.3.3. Về độ ổn định của thuốc 153
4.4. Tác động kinh tếxã hội 154
4.5. Vềbảo tồn nguồn cây thuốc 155
4.6. Vềcông tác đào tạo 155
CHƯƠNG 5: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 157
5.1. Kết luận 157
5.1.1. Hoàn thiện quy trình công nghệsản xuất viên nang cứng
BVQP và viên nang mềm Boganic quy mô 200.000 viên/mẻ
157
5.1.2. Nâng câp tiêu chuẩn cơsở157
5.1.3. Tính an toàn của chếphẩm viên nang cứng BVQP 158
5.1.4. Độ ổn định của các sản phẩm 159
5.1.5. Các kết quảkhác 159
5.2. Kiến nghị159
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤLỤC
LINK 3 - TÌM KIẾM SÁCH/TÀI LIỆU ONLINE (GIÁ ƯU ĐÃI NHẤT)
LINK 4 - TÌM KIẾM SÁCH/TÀI LIỆU ONLINE (GIÁ ƯU ĐÃI NHẤT)
Đối với sản phẩm viên nang Bát vịquếphụ:
- Hoàn thiện quy trình chếbiến, bào chếbột Quế, bột Mẫu đơn bì và cao khô Phụtử, cao khô hỗn hợp Bát vịquếphụ.
- Hoàn thiện quy trình sản xuất viên nang cứng Bát vịquếphụ ởquy mô
sản xuất công nghiệp 200.000 viên/mẻ.
- Sản xuất thực nghiệm đểthẩm định quy trình sản xuất trên 3 lô sản xuất nhằm đánh giá tính ổn định của quy trình.
- Nâng cấp tiêu chuẩn cơsở: xây dựng phương pháp định tính Hoài sơn,
Bạch linh, Trạch tảtrong cao khô hỗn hợp và viên nang Bát vịquếphụ.
Xây dựng phương pháp định lượng Alcaloid toàn phần trong viên nang
Bát vịquếphụ.
- Thử độc tính cấp nhằm đánh giá độan toàn của chếphẩm sản xuất ở quy mô công nghiệp.
- Theo dõi độ ổn định của chếphẩm.
Đối với sản phẩm viên nang mềm Boganic:
- Hoàn thiện quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Actiso, cao khô Rau đắng đất và cao khô Bìm bìm.
- Hoàn thiện quy trình công nghệsản xuất viên nang mềm Boganic quy mô sản xuất 200.000 viên/mẻ.
- Sản xuất thực nghiệm đểthẩm định quy trình sản xuất trên 3 lô sản xuất nhằm đánh giá tính ổn định của quy trình.
- Nâng cấp tiêu chuẩn dược liệu: bổsung chỉtiêu giới hạn kim loại nặng cho 3 dược liệu Actiso, Rau đắng đất, Bìm bìm; bổsung chỉtiêu định lượng Flavonoid toàn phần cho dược liệu Rau đắng đất.
- Nâng cấp tiêu chuẩn các bán thành phẩm: cao khô Actiso – bổsung chỉ tiêu định lượng acid Chlorogenic, cao khô Rau đắng đất - bổsung chỉ tiêu định lượng Flavonoid toàn phần, cao khô Bìm bìm - bổsung định lượng chất tan trong cồn.
- Nâng cấp tiêu chuẩn viên nang mềm Boganic, bổsung chỉtiêu định lượng acid Chlorogenic.
- Theo dõi độ ổn định của chếphẩm.
NỘI DUNG:
CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 4
1.1. Vềsản phẩm viên nang cứng Bát vịquếphụ4
1.1.1. Bài thuốc Bát vịquếphụ4
1.1.2. Vài nét vềcác dược liệu trong bài Bát vịquếphụ5
1.1.2.1. Phụtử5
1.1.2.2. Quếnhục 5
1.1.2.3. Thục địa 6
1.1.2.4. Hoài sơn 6
1.1.2.5. Sơn thù 6
1.1.2.6. Mẫu đơn bì 6
1.1.2.7. Bạch phục linh (phục linh) 7
1.1.2.8. Trạch tả 7 1.1.3. Các kết quảnghiên cứu đã đạt được 7
1.2. Vềsản phẩm viên nang mềm Boganic 12
1.2.1. Vài nét vềcác dược liệu Actiso, Rau đắng đất, Bìm bìm 12
1.2.1.1. Actiso 12
1.2.1.2. Rau đắng đất 13
1.2.1.3. Bìm bìm 15
1.2.2. Các kết quảnghiên cứu đã đạt được 16
Nội dung Trang
1.3. Những vấn đềdựán cần giải quyết 20
1.3.1. Vềquy trình công nghệ20
1.3.2. Vềnâng cấp tiêu chuẩn 21
CHƯƠNG 2: NGUYÊN VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP
NGHIÊN CỨU
22
2.1. Nguyên liệu 22
2.1.1. Nguyên liệu dùng nghiên cứu, sản xuất viên nang cứng BVQP 22
2.1.2. Nguyên liệu dùng nghiên cứu, sản xuất viên nang mềm
Boganic
23
2.2. Thiết bịvà phương tiện nghiên cứu 24
2.2.1. Thiết bịsản xuất 24
2.2.2. Thiết bịkiểm nghiệm 24
2.2.3. Phần mềm 25
2.2.4. Động vật thửnghiệm 25
2.3. Phương pháp nghiên cứu 25
CHƯƠNG 3: THỰC NGHIỆM VÀ KẾT QUẢ 27
3.1. Hoàn thiện qui trình công nghệsản xuất viên nang cứng BVQP 27
3.1.1. Hoàn thiện qui trình bào chếbột Quế27
3.1.1.1. Khảo sát thiết bịsấy 27
3.1.1.2. Khảo sát cỡrây 27
3.1.1.3. Đềxuất quy trình chếbiến, bào chếbột Quế 28
3.1.2. Hoàn thiện qui trình bào chếbột Mẫu đơn bì 28
3.1.2.1. Khảo sát thiết bịsấy 29
3.1.2.2. Khảo sát cỡrây 29
3.1.2.3. Đềxuất quy trình chếbiến, bào chếbột Mẫu đơn bì 29
3.1.3. Hoàn thiện quy trình bào chếcao khô hỗn hợp BVQP 30
Nội dung Trang
3.1.3.1. Hoàn thiện quy trình chiết xuất cao 30
3.1.3.2. Hoàn thiện quy trình sấy cao 31
3.1.3.3. Hoàn thiện quy trình xay cao 32
3.1.3.4. Đềxuất quy trình chếbiến, bào chếcao khô hỗn hợp
Bát vịquếphụ
32
3.1.4. Hoàn thiện qui trình bào chếcao khô Phụtử34
3.1.4.1. Hoàn thiện quy trình chiết xuất 34
3.1.4.2. Hoàn thiện quy trình sấy cao 34
3.1.4.3. Hoàn thiện quy trình xay cao 35
3.1.4.4. Đềxuất quy trình chếbiến, bào chếcao khô Phụtử35
3.1.5. Hoàn thiện qui trình bào chếviên nang cứng BVQP 37
3.1.5.1. Khảo sát loại và tỉlệtá dược hút – tá dược độn 37
3.1.5.2. Khảo sát loại và tỉlệtá dược dính 38
3.1.5.3. Khảo sát loại và tỉlệtá dược trơn 39
3.1.5.4. Xác định thời gian trộn bột kép 39
3.1.5.5. Khảo sát cỡrây xát hạt 41
3.1.5.6. Khảo sát nhiệt độvà thời gian sấy 41
3.1.5.7. Đềxuất qui trình sản xuất viên nang cứng BVQP 42
3.1.6. Thẩm định qui trình sản xuất viên nang cứng BVQP 44
3.1.6.1. Thẩm định thông sốtrọng yếu 44
3.1.6.2. Thẩm định tính lặp lại của qui trình 44
3.1.6.3. Thẩm định sựkiểm soát thống kê 45
3.2. Nghiên cứu nâng cấp các tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho sản phẩm
BVQP
46
3.2.1. Xây dựng phương pháp định tính Hoài sơn, Phục linh, Trạch tả
trong cao khô hỗn hợp và trong viên nang cứng BVQP
46
Nội dung Trang
3.2.1.1. Định tính Hoài sơn 46
3.2.1.2. Định tính Phục linh 50
3.2.1.3. Định tính Trạch tả 54 3.2.2. Xây dựng phương pháp định lượng Alcaloid trong viên nang
cứng BVQP
59
3.2.2.1. Nguyên tắc 59
3.2.2.2. Phương pháp định lượng 59
3.2.2.3. Định lượng Alcaloid toàn phần trong viên BVQP, xây
dựng giới hạn Alcaloid toàn phần
60
3.2.2.4. Xác định giới hạn định lượng 61
3.2.2.5. Bổsung chỉtiêu định lượng Alcaloid toàn phần vào tiêu
chuẩn viên nang cứng BVQP
63
3.2.3. Xây dựng phương pháp định lượng Aconitin trong viên nang
cứng BVQP
63
3.2.3.1. Xây dựng phương pháp 63
3.2.3.2. Khảo sát tính phù hợp của hệthống 64
3.2.3.3. Khảo sát khoảng tuyến tính 65
3.2.3.4. Xác định giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng 66
3.2.3.5. Thẩm định độlặp lại, độ đúng của phương pháp 66
3.2.3.6. Định lượng Aconitin trong các mẫu viên BVQP, xây
dựng giới hạn Aconitin
67
3.3. Theo dõi độ ổn định của viên nang cứng BVQP 68
3.4. Thử độc tính cấp của viên nang cứng BVQP 69
3.5. Hoàn thiện quy trình công nghệsản xuất viên nang mềm Boganic 70
3.5.1. Hoàn thiện quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Actiso 70
3.5.1.1. Quy trình chiết xuất cao 70
Nội dung Trang
3.5.1.2. Qui trình sấy cao 72
3.5.1.3. Qui trình xay cao 74
3.5.1.4. Đềxuất quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Actiso 75
3.5.2. Hoàn thiện quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Rau đắng đất 77
3.5.2.1. Qui trình chiết xuất cao 77
3.5.2.2. Qui trình sấy cao 78
3.5.2.3. Qui trình xay cao 79
3.5.2.4. Đềxuất quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Rau đắng
đất
80
3.5.3. Hoàn thiện quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Bìm bìm 81
3.5.3.1. Qui trình chiết xuất cao 81
3.5.3.2. Qui trình sấy cao 83
3.5.3.3. Qui trình xay cao 84
3.5.3.4. Đềxuất quy trình chiết xuất, bào chếcao khô Bìm bìm 85
3.5.4. Hoàn thiện công thức bào chếviên nang mềm Boganic 86
3.5.4.1. Khảo sát tỷlệsáp ong trắng, palm oil, dầu đậu nành
trong dịch thuốc
86
3.5.4.2. Khảo sát tỉlệchất gây thấm Lecithin trong dịch thuốc 87
3.5.4.3. Khảo sát tỉlệAerosil trong dịch thuốc 88
3.5.4.4. Khảo sát tỉlệnước trong dịch vỏnang 89
3.5.4.5. Nghiên cứu ảnh hưởng của chất hóa dẻo trong dịch vỏ
nang
91
3.5.5. Xác định các thông sốkỹthuật trong sản xuất viên nang mềm
Boganic
92
3.5.5.1. Hoàn thiện quy trình pha chếdịch vỏnang 92
3.5.5.2. Hoàn thiện quy trình pha chếdịch thuốc 94
Nội dung Trang
3.5.5.3. Hoàn thiện quy trình phá bọt khí dịch thuốc 96
3.5.5.4. Hoàn thiện quy trình xay keo dịch thuốc 97
3.5.5.5. Hoàn thiện quy trình tạo nang 98
3.5.6. Đềxuất quy trình sản xuất viên nang mềm Boganic 100
3.5.7. Thẩm định qui trình sản xuất viên nang mềm Boganic 101
3.5.7.1. Thẩm định thông sốtrọng yếu 101
3.5.7.2. Thẩm định tính lặp lại của qui trình 102
3.5.7.3. Thẩm định sựkiểm soát thống kê 103
3.6. Nghiên cứu nâng cấp các tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho sản phẩm
viên nang mềm Boganic
104
3.6.1. Xây dựng phương pháp định lượng kim loại nặng trong
Actiso, Rau đắng đất, Bìm bìm
104
3.6.1.1. Phương pháp định lượng Cu , Pb, Cd, As, Hg 104
3.6.1.2. Định lượng Cu, Pb, Cd, As, Hg trong các dược liệu
Actiso, Rau đắng đất, Bìm bìm
110
3.6.1.3. Bổsung chỉtiêu kim loại nặng vào tiêu chuẩn các dược
liệu
112
3.6.2. Xây dựng phương pháp định lượng Flavonoid toàn phần trong
dược liệu và cao Rau đắng đất
112
3.6.2.1. Lựa chọn phương pháp định lượng 112
3.6.2.2. Tối ưu hoá điều kiện thửnghiệm 112
3.6.2.3. Xây dựng quy trình định lượng Flavonoid trong dược
liệu và cao Rau đắng đất
120
3.6.2.4. Thẩm định phương pháp định lượng 122
3.6.2.5. Định lượng Flavonoid toàn phần trong dược liệu và
trong cao Rau đắng đất, xây dựng giới hạn Flavonoid toàn phần
126
Nội dung Trang
3.6.2.6. Bổsung chỉtiêu định lượng Flavonoid toàn phần vào
tiêu chuẩn dược liệu và cao khô Rau đắng đất
127
3.6.3. Xây dựng phương pháp định lượng chất tan trong cồn trong
cao khô Bìm bìm
128
3.6.3.1. Phương pháp định lượng chất tan trong cồn 128
3.6.3.2. Khảo sát thời gian chiết 128
3.6.3.3. Thẩm định độlặp lại 130
3.6.3.4. Định lượng chất tan trong cồn trong cao Bìm bìm, xây
dựng giới hạn chất tan trong cồn
130
3.6.3.5. Bổsung chỉtiêu định lượng chất tan trong cồn vào tiêu
chuẩn cao khô Bìm bìm
132
3.6.4. Xây dựng phương pháp định lượng acid Chlorogenic trong cao
khô Actiso và viên nang mềm Boganic
132
3.6.4.1. Xây dựng phương pháp 132
3.6.4.2. Khảo sát tính phù hợp của hệthống sắc ký 136
3.6.4.3. Xác định khoảng tuyến tính 137
3.6.4.4. Xác định giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng 138
3.6.4.5. Thẩm định độlặp lại 138
3.6.4.6. Thẩm định độ đúng 139
3.6.4.7. Định lượng acid Chlorogenic trong các mẫu cao Actiso,
viên nang mềm Boganic, xây dựng giới hạn acid Chlorogenic
141
3.6.4.8. Bổsung chỉtiêu định lượng acid Chlorogenic vào tiêu
chuẩn cao khô Actiso, viên nang mềm Boganic
142
3.7. Theo dõi độ ổn định của viên nang mềm Boganic 142
3.8. Các sản phẩm khoa học công nghệchính của đềtài 144
CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 149
Nội dung Trang
4.1. Vềnguyên liệu 149
4.2. Vềquy trình công nghệ149
4.3. Vềnâng cấp tiêu chuẩn 152
4.3.1. Vềtiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang cứng BVQP 152
4.3.2. Vềtiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang mềm Boganic 153
4.3.3. Về độ ổn định của thuốc 153
4.4. Tác động kinh tếxã hội 154
4.5. Vềbảo tồn nguồn cây thuốc 155
4.6. Vềcông tác đào tạo 155
CHƯƠNG 5: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 157
5.1. Kết luận 157
5.1.1. Hoàn thiện quy trình công nghệsản xuất viên nang cứng
BVQP và viên nang mềm Boganic quy mô 200.000 viên/mẻ
157
5.1.2. Nâng câp tiêu chuẩn cơsở157
5.1.3. Tính an toàn của chếphẩm viên nang cứng BVQP 158
5.1.4. Độ ổn định của các sản phẩm 159
5.1.5. Các kết quảkhác 159
5.2. Kiến nghị159
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤLỤC
LINK 3 - TÌM KIẾM SÁCH/TÀI LIỆU ONLINE (GIÁ ƯU ĐÃI NHẤT)
LINK 4 - TÌM KIẾM SÁCH/TÀI LIỆU ONLINE (GIÁ ƯU ĐÃI NHẤT)
%20(1).png "Hướng dẫn download ti liệu")
.png "Hướng dẫn download ti liệu")
%20(1).png "Gói VIP Member EBOOKBKMT - Hỗ trợ tài liệu nhanh nhất, ưu tiên cho thành viên VIP (Update 2025)")
Không có nhận xét nào: