BÁO CÁO THỰC TẬP BÀO CHẾ 2 - PHẦN 2 Cốm pha hỗn dịch – Viên nang – Viên nén (Full)
29 thg 3, 2025 | 10:43

BÁO CÁO THỰC TẬP BÀO CHẾ 2 - PHẦN 2 Cốm pha hỗn dịch – Viên nang – Viên nén (Full)



1.  Công thức: C8H9NO2 

2.  Phân tử lượng: 151,2

3.  Tính chất: Bột kết tinh trắng, không mùi, vị đắng

4.  Độ tan: Hơi tan trong nước, rất khó tan trong cloroform, ether, methylen clorid, dễ tan trong dung dịch 

kiềm, ethanol 96 %.

5.  LogP: 0,46

6.  pH bão hòa: 5,5-6,5

7.  pKa: 9,38

8.  Cấu tạo hoá học: 

−  Gồm nhân benzen, 1 nhóm hydroxyl (tính acid yếu, dễ bị oxy hoá) và 1 nhóm acetamid (dễ bị thuỷ

phân trong acid hay base). 

−  Sản phẩm thuỷ phân là 4–aminophenol, 1 tạp chất liên quan được kiểm nghiệm.

9.  Độ ổn định: 

−  Paracetamol ổn định trong nước. Khoảng pH ổn định là 5 – 7. 

−  Acid, base, ánh sáng, nhiệt độ hay các chất oxi hoá làm thúc đẩy phản ứng thuỷ phân amid của dược chất.



NỘI DUNG:


HOẠT CHẤT – PARACETAMOL .............................................................................................................. 3

Bài 1: VIÊN NANG PARACETAMOL 250 mg ........................................................................................... 4

I. CÔNG THỨC ....................................................................................................................................... 4

II. PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ ............................................................................................................... 4

III. ĐÁNH GIÁ CHỈ TIÊU ....................................................................................................................... 8

1. Độ đồng đều khối lượng .................................................................................................................... 8

2. Độ rã ................................................................................................................................................. 9

IV. CÂU HỎI ......................................................................................................................................... 11

Bài 2: CỐM PHA HỖN DỊCH PARACETAMOL 150 mg ......................................................................... 14

I. CÔNG THỨC ..................................................................................................................................... 14

II. PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ ............................................................................................................. 15

III. ĐÁNH GIÁ CHỈ TIÊU ..................................................................................................................... 16

1. Độ phân tán ..................................................................................................................................... 16

2. Độ lắng ........................................................................................................................................... 16

3. Độ đắng .......................................................................................................................................... 16

IV. CÂU HỎI ......................................................................................................................................... 17

Bài 3: VIÊN NÉN PARACETAMOL 325 mg ............................................................................................ 20

I. CÔNG THỨC ..................................................................................................................................... 20

II. PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ ............................................................................................................. 21

III. ĐÁNH GIÁ CHỈ TIÊU ..................................................................................................................... 24

1. Độ đồng đều khối lượng (Phương pháp 1, Phụ lục 11.3, DĐVN V): ................................................ 24

2. Độ cứng .......................................................................................................................................... 25

3. Độ rã (Phụ lục 1.13 và Phụ lục 11.6, DĐVN V): ............................................................................. 26

4. Độ mài mòn .................................................................................................................................... 27

IV. CÂU HỎI ....










LINK DOWNLOAD (TÀI LIỆU VIP MEMBER)



1.  Công thức: C8H9NO2 

2.  Phân tử lượng: 151,2

3.  Tính chất: Bột kết tinh trắng, không mùi, vị đắng

4.  Độ tan: Hơi tan trong nước, rất khó tan trong cloroform, ether, methylen clorid, dễ tan trong dung dịch 

kiềm, ethanol 96 %.

5.  LogP: 0,46

6.  pH bão hòa: 5,5-6,5

7.  pKa: 9,38

8.  Cấu tạo hoá học: 

−  Gồm nhân benzen, 1 nhóm hydroxyl (tính acid yếu, dễ bị oxy hoá) và 1 nhóm acetamid (dễ bị thuỷ

phân trong acid hay base). 

−  Sản phẩm thuỷ phân là 4–aminophenol, 1 tạp chất liên quan được kiểm nghiệm.

9.  Độ ổn định: 

−  Paracetamol ổn định trong nước. Khoảng pH ổn định là 5 – 7. 

−  Acid, base, ánh sáng, nhiệt độ hay các chất oxi hoá làm thúc đẩy phản ứng thuỷ phân amid của dược chất.



NỘI DUNG:


HOẠT CHẤT – PARACETAMOL .............................................................................................................. 3

Bài 1: VIÊN NANG PARACETAMOL 250 mg ........................................................................................... 4

I. CÔNG THỨC ....................................................................................................................................... 4

II. PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ ............................................................................................................... 4

III. ĐÁNH GIÁ CHỈ TIÊU ....................................................................................................................... 8

1. Độ đồng đều khối lượng .................................................................................................................... 8

2. Độ rã ................................................................................................................................................. 9

IV. CÂU HỎI ......................................................................................................................................... 11

Bài 2: CỐM PHA HỖN DỊCH PARACETAMOL 150 mg ......................................................................... 14

I. CÔNG THỨC ..................................................................................................................................... 14

II. PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ ............................................................................................................. 15

III. ĐÁNH GIÁ CHỈ TIÊU ..................................................................................................................... 16

1. Độ phân tán ..................................................................................................................................... 16

2. Độ lắng ........................................................................................................................................... 16

3. Độ đắng .......................................................................................................................................... 16

IV. CÂU HỎI ......................................................................................................................................... 17

Bài 3: VIÊN NÉN PARACETAMOL 325 mg ............................................................................................ 20

I. CÔNG THỨC ..................................................................................................................................... 20

II. PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ ............................................................................................................. 21

III. ĐÁNH GIÁ CHỈ TIÊU ..................................................................................................................... 24

1. Độ đồng đều khối lượng (Phương pháp 1, Phụ lục 11.3, DĐVN V): ................................................ 24

2. Độ cứng .......................................................................................................................................... 25

3. Độ rã (Phụ lục 1.13 và Phụ lục 11.6, DĐVN V): ............................................................................. 26

4. Độ mài mòn .................................................................................................................................... 27

IV. CÂU HỎI ....










LINK DOWNLOAD (TÀI LIỆU VIP MEMBER)

M_tả
M_tả

Chuyên mục:

Không có nhận xét nào: