Nghiên cứu bào chế và đánh giá viên nang mềm chứa silymarin (Vũ Đình Tuấn)
Nghiên cứu bào chế và đánh giá viên nang mềm chứa silymarin (Vũ Đình Tuấn)
NỘI DUNG:
ĐẶT VẤN ĐỀ ............................................................................................................ 1
TỔNG QUAN ...................................................................................... 2
1.1 TỔNG QUAN VỀ SILYMARIN .................................................................................. 2
1.1.1 Công thức cấu tạo và tính chất hóa lý .................................................................. 2
1.1.2 Đặc điểm dược động học ..................................................................................... 2
1.1.3 Cơ chế tác dụng................................................................................................... 3
1.1.4 Chỉ định .............................................................................................................. 4
1.1.5 Một số chế phẩm có chứa silymarin trên thị trường ............................................. 4
1.2 TỔNG QUAN VỀ VIÊN NANG MỀM (SOFTGEL CAPSULES)....................................... 4
1.2.1 Định nghĩa........................................................................................................... 4
1.2.2 Công thức đóng nang mềm .................................................................................. 5
1.2.3 Thành phần vỏ viên nang mềm............................................................................ 7
1.3.3 Hiện tượng liên kết chéo (cross-linking) ............................................................. 9
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ...................... 18
2.1 NGUYÊN VẬT LIỆU ............................................................................................... 18
2.2 THIẾT BỊ NGHIÊN CỨU ......................................................................................... 19
2.3 NỘI DUNG NGHIÊN CỨU ...................................................................................... 19
2.3.1. Đánh giá ảnh hưởng của các thành phần đến độ ổn định hệ tự nhũ hóa chứa
silymarin .................................................................................................................... 19
2.3.2 Sơ bộ đánh giá sinh khả dụng hệ tự nhũ hóa chứa silymarin .............................. 19
2.3.3 Nghiên cứu bào chế và đánh giá viên nang mềm chứa silymarin bằng phương
pháp nhúng khuôn ..................................................................................................... 19
2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ................................................................................ 20
2.4.1 Phương pháp bào chế ........................................................................................ 20
2.4.2 Phương pháp đánh giá ....................................................................................... 21
2.4.3 Phương pháp đánh giá vỏ nang mềm ................................................................. 24
2.4.4 Phương pháp đánh giá sinh khả dụng hệ tự nhũ hóa chứa silymarin .................. 26
2.4.5 Xử lý và tính toán kết quả ................................................................................. 26
THỰC NGHIỆM, KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN ............................... 28
3.1 XÂY DỰNG PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG.............................................................. 28
3.1.1 Phương pháp định lượng silybin bằng HPLC .................................................... 28
3.1.2 Kết quả định lượng hàm lượng silybin ............................................................... 29
3.2 NGHIÊN CỨU ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA HỆ TNH CHỨA SILYMARIN................................. 29
3.2.1 Đánh giá ảnh hưởng của tỷ lệ O: Smix và Smix đến độ ổn định của hệ TNH .... 29
3.2.4 Đánh giá ảnh hưởng của lượng dược chất đến độ ổn định của hệ TNH.............. 31
3.2.5 Đánh giá độ ổn định hệ TNH theo thời gian ...................................................... 32
3.3 SƠ BỘ ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG IN VIVO .......................................................... 34
3.4 NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CÔNG THỨC VIÊN NANG MỀM CHỨA SILYMARIN ........ 36
3.4.1 Nghiên cứu bào chế vỏ nang mềm chứa silymarin ............................................. 36
3.4.2 Nghiên cứu tương tác của dịch nhân tới vỏ nang mềm....................................... 40
3.4.3 Sơ bộ đánh giá độ hòa tan của viên nang mềm tối ưu theo thời gian .................. 45
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ ........................................................... 46
TÀI LIỆU THAM KHẢO ....................................................................................... 47
PHỤ LỤC .
Nghiên cứu bào chế và đánh giá viên nang mềm chứa silymarin (Vũ Đình Tuấn)
NỘI DUNG:
ĐẶT VẤN ĐỀ ............................................................................................................ 1
TỔNG QUAN ...................................................................................... 2
1.1 TỔNG QUAN VỀ SILYMARIN .................................................................................. 2
1.1.1 Công thức cấu tạo và tính chất hóa lý .................................................................. 2
1.1.2 Đặc điểm dược động học ..................................................................................... 2
1.1.3 Cơ chế tác dụng................................................................................................... 3
1.1.4 Chỉ định .............................................................................................................. 4
1.1.5 Một số chế phẩm có chứa silymarin trên thị trường ............................................. 4
1.2 TỔNG QUAN VỀ VIÊN NANG MỀM (SOFTGEL CAPSULES)....................................... 4
1.2.1 Định nghĩa........................................................................................................... 4
1.2.2 Công thức đóng nang mềm .................................................................................. 5
1.2.3 Thành phần vỏ viên nang mềm............................................................................ 7
1.3.3 Hiện tượng liên kết chéo (cross-linking) ............................................................. 9
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ...................... 18
2.1 NGUYÊN VẬT LIỆU ............................................................................................... 18
2.2 THIẾT BỊ NGHIÊN CỨU ......................................................................................... 19
2.3 NỘI DUNG NGHIÊN CỨU ...................................................................................... 19
2.3.1. Đánh giá ảnh hưởng của các thành phần đến độ ổn định hệ tự nhũ hóa chứa
silymarin .................................................................................................................... 19
2.3.2 Sơ bộ đánh giá sinh khả dụng hệ tự nhũ hóa chứa silymarin .............................. 19
2.3.3 Nghiên cứu bào chế và đánh giá viên nang mềm chứa silymarin bằng phương
pháp nhúng khuôn ..................................................................................................... 19
2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ................................................................................ 20
2.4.1 Phương pháp bào chế ........................................................................................ 20
2.4.2 Phương pháp đánh giá ....................................................................................... 21
2.4.3 Phương pháp đánh giá vỏ nang mềm ................................................................. 24
2.4.4 Phương pháp đánh giá sinh khả dụng hệ tự nhũ hóa chứa silymarin .................. 26
2.4.5 Xử lý và tính toán kết quả ................................................................................. 26
THỰC NGHIỆM, KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN ............................... 28
3.1 XÂY DỰNG PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG.............................................................. 28
3.1.1 Phương pháp định lượng silybin bằng HPLC .................................................... 28
3.1.2 Kết quả định lượng hàm lượng silybin ............................................................... 29
3.2 NGHIÊN CỨU ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA HỆ TNH CHỨA SILYMARIN................................. 29
3.2.1 Đánh giá ảnh hưởng của tỷ lệ O: Smix và Smix đến độ ổn định của hệ TNH .... 29
3.2.4 Đánh giá ảnh hưởng của lượng dược chất đến độ ổn định của hệ TNH.............. 31
3.2.5 Đánh giá độ ổn định hệ TNH theo thời gian ...................................................... 32
3.3 SƠ BỘ ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG IN VIVO .......................................................... 34
3.4 NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CÔNG THỨC VIÊN NANG MỀM CHỨA SILYMARIN ........ 36
3.4.1 Nghiên cứu bào chế vỏ nang mềm chứa silymarin ............................................. 36
3.4.2 Nghiên cứu tương tác của dịch nhân tới vỏ nang mềm....................................... 40
3.4.3 Sơ bộ đánh giá độ hòa tan của viên nang mềm tối ưu theo thời gian .................. 45
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ ........................................................... 46
TÀI LIỆU THAM KHẢO ....................................................................................... 47
PHỤ LỤC .

%20(1).png)

.png)
Chuyên mục:
M. Others
Không có nhận xét nào: