ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VIÊN NANG AMLOBEN 10/40
2 thg 2, 2023 | 18:45

ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VIÊN NANG AMLOBEN 10/40



Nghiên cứu này nhằm mục đích đánh giá và thiết lập tương đương sinh học in vivo giữa chế phẩm generic viên nang Amlodipine Besylate / Benazepril Hydrochloride 10 mg / 40 mg (Amloben) do Công ty cổ phần dược phẩm An Vui sản xuất, so với viên nang Lotrel® (tương đương bào chế) do Tập đoàn dược phẩm Novatis sản xuất (chế phẩm đối chiếu trong Sách Cam ban hành bởi FDA, mã số N020364).


NỘI DUNG:



DANH MỤC CÁC BẢNG…………………………………………………………… ii

1. Đặt vấn đề

………………………………………………………………………….

1

2. Mục tiêu nghiên

cứu………………………………………………………………..

1

3. Tổng quan về Amlodipine và

Benazepril…………………………………………

1

4. Đối tượng nghiên

cứu……………………………………………………………….

4

5. Cơ sở nghiên cứu, người nghiên

cứu……………………………………………….

5

6. Thiết kế nghiên

cứu…………………………………………………………………

5

7. Người tình

nguyện…………………………………………………………………..

6

8. Rút khỏi nghiên cứu

………………………………………………………………..

8

9. Cho uống

thuốc……………………………………………………………………..

8

10. Kế hoạch thực

hiện………………………………………………………………..

8

11. Quản lý thuốc nghiên

cứu…………………………………………………………

11

12. Biến cố bất

lợi……………………………………………………………………..

11

13. Phân tích thống kê – Xử lý kết

quả………………………………………………..

13

14. Quản lý và lưu trữ hồ sơ nghiên

cứu………………………………………………

14

15. Kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất

lượng…………………………………….

14

16. Đạo đức trong nghiên

cứu…………………………………………………………

14

17. Các hồ sơ theo quy

định…………………………………………………………..

15

TÀI LIỆU THAM KHẢO










LINK DOWNLOAD


LINK DOWNLOAD - FILE GỐC (TÀI LIỆU VIP MEMBER)



Nghiên cứu này nhằm mục đích đánh giá và thiết lập tương đương sinh học in vivo giữa chế phẩm generic viên nang Amlodipine Besylate / Benazepril Hydrochloride 10 mg / 40 mg (Amloben) do Công ty cổ phần dược phẩm An Vui sản xuất, so với viên nang Lotrel® (tương đương bào chế) do Tập đoàn dược phẩm Novatis sản xuất (chế phẩm đối chiếu trong Sách Cam ban hành bởi FDA, mã số N020364).


NỘI DUNG:



DANH MỤC CÁC BẢNG…………………………………………………………… ii

1. Đặt vấn đề

………………………………………………………………………….

1

2. Mục tiêu nghiên

cứu………………………………………………………………..

1

3. Tổng quan về Amlodipine và

Benazepril…………………………………………

1

4. Đối tượng nghiên

cứu……………………………………………………………….

4

5. Cơ sở nghiên cứu, người nghiên

cứu……………………………………………….

5

6. Thiết kế nghiên

cứu…………………………………………………………………

5

7. Người tình

nguyện…………………………………………………………………..

6

8. Rút khỏi nghiên cứu

………………………………………………………………..

8

9. Cho uống

thuốc……………………………………………………………………..

8

10. Kế hoạch thực

hiện………………………………………………………………..

8

11. Quản lý thuốc nghiên

cứu…………………………………………………………

11

12. Biến cố bất

lợi……………………………………………………………………..

11

13. Phân tích thống kê – Xử lý kết

quả………………………………………………..

13

14. Quản lý và lưu trữ hồ sơ nghiên

cứu………………………………………………

14

15. Kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất

lượng…………………………………….

14

16. Đạo đức trong nghiên

cứu…………………………………………………………

14

17. Các hồ sơ theo quy

định…………………………………………………………..

15

TÀI LIỆU THAM KHẢO










LINK DOWNLOAD


LINK DOWNLOAD - FILE GỐC (TÀI LIỆU VIP MEMBER)

M_tả

M_tả

Chuyên mục:

Không có nhận xét nào: