Kỹ thuật sản xuất thuốc viên nang cứng

Thuốc nang cứng là dạng thuốc uống phân liều, chứa một hay nhiều hoạt chất trong vỏ nang. Vỏ nang gồm nắp nang và thân nang hình trụ lồng khí vào nhau bằng khớp trên vỏ nang hoặc được hàn kín sau khi đóng thuốc. Thuốc đóng trong nang có thể ở dạng rắn (bột, hạt, pellet, viên nén, viên nang,…) hoặc lỏng, bán rắn (bột nhão,…). Quá trình chế tạo vỏ và đóng thuốc được thực hiện riêng.

Hình 1.1. Một số dạng dược chất có thể đóng nang cứng

1. Bột/hạt; 2. Pellet; 3. Viên nén; 4. Bột + pellet; 5. Bột + viên nén;

6. Viên nén + pellet; 7. Hỗn hợp 2 pellet; 8. Nang cứng + pellet;

9. 2 pellet + nang cứng; 10. Bột nhão/dung dịch/bán rắn

Vỏ nang được điều chế từ gelatin, ngoài ra cũng có thể từ các polyme khác như HPMC hoặc các dẫn chất của tinh bột. Ngoài ra, trong vỏ nang còn chứa các tá dược khác như chất hoá dẻo, chất màu, chất bảo quản,…

1.2. Ưu, nhược điểm

1.2.1. Ưu điểm

Viên nang cứng có một số ưu điểm như:

– Sinh khả dụng cao hơn viên nén quy ước, có khả năng giải phóng dược chất nhanh do vỏ nang dễ rã và tiểu phân dược chất chưa bị nén hoặc bị nén ít.

– Đặc tính hỗn hợp dùng đóng nang phong phú, có thể gồm cả các nguyên liệu khó nén; có thể là các dạng bào chế khác nhau (bột, hạt, pellet, viên nén, viên nang, hỗn hợp bán rắn, chất lỏng) hoặc phối hợp các dạng trên trong cùng một vỏ nang.

LINK DOWNLOAD