Nghiên Cứu Xây Dựng Công Thức In Situ Gel Diclofenac Nhỏ Mắt (Nguyễn Thanh Hà)
Xuất phát từ nhu cầu thực tế và góp phần khắc phục những hạn chế của các dạng thuốc nhỏ mắt thông thường chúng tôi thực hiện đề tài: “Nghiên cứu xây dựng công thức in situ gel diclofenac nhỏ mắt” với mục tiêu:
1. Nghiên cứu, bào chế được dung dịch nhỏ mắt in situ gel chứa natri diclofenac.
2. Đánh giá ảnh hưởng của các yếu tố trong công thức bào chế đến các chỉ tiêu chất lượng của dung dịch in situ gel.
NỘI DUNG:
CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN .................................................................................. 2
1.1. Thông tin về dược chất natri diclofenac. ................................................... 2
1.1.1. Công thức cấu tạo. ............................................................................... 2
1.1.2. Đặc tính lý hóa. .................................................................................... 2
1.1.3. Thông tin về độ ổn định của natri diclofenac. ....................................... 3
1.1.4. Thông tin về tính thấm của natri diclofenac. ........................................ 3
1.1.5. Thuốc nhỏ mắt chứa natri diclofenac ................................................... 4
1.2. Thuốc nhỏ mắt .......................................................................................... 5
1.2.1. Định nghĩa ........................................................................................... 5
1.2.2. Sinh khả dụng của thuốc nhỏ mắt ......................................................... 5
1.3. Dung dịch in situ gel ................................................................................. 6
1.3.1. Khái niệm ............................................................................................ 6
1.3.2. Phân loại .............................................................................................. 6
1.3.3. Các hệ tạo gel in situ và một số nghiên cứu về dung dịch in situ gel
dùng cho nhãn khoa .......................................................................................... 7
CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .................. 15
2.1. Nguyên liệu, thiết bị ................................................................................ 15
2.1.1. Nguyên liệu ....................................................................................... 15
2.1.2. Thiết bị .............................................................................................. 15
2.1.3. Động vật thí nghiệm .......................................................................... 16
2.2. Nội dung nghiên cứu .................................................................................. 16
2.3. Phương pháp nghiên cứu ........................................................................... 16
2.3.1. Phương pháp bào chế dung dịch nhỏ mắt in situ gel .............................. 16
2.3.2. Đánh giá một số đặc tính vật lý của dung dịch nhỏ mắt in situ gel ......... 17
2.3.3. Đánh giá một số đặc tính tạo gel của dung dịch nhỏ mắt in situ gel ....... 17
2.3.4. Phương pháp thử kết dính sinh học ........................................................ 19
2.3.5. Phương pháp đánh giá khả năng giải phóng dược chất in vitro .............. 21
2.3.6. Phương pháp định lượng ....................................................................... 22
CHƯƠNG 3: THỰC NGHIỆM, KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN ........................... 25
1.1. Xây dựng đường chuẩn ........................................................................... 25
1.2. Xác định công thức bào chế cơ bản ........................................................ 26
1.2.1. Lựa chọn thành phần .......................................................................... 26
1.2.2. Khảo sát tỉ lệ các thành phần .............................................................. 27
1.3. Đánh giá một số đặc tính vật lý của dung dịch nhỏ mắt in situ gel......... 32
1.3.1. Hình thức ........................................................................................... 32
1.3.2. pH ...................................................................................................... 32
1.4. Đánh giá một số đặc tính tạo gel của dung dịch in situ gel ..................... 33
1.4.1. Nhiệt độ tạo gel.................................................................................. 33
1.4.2. Khả năng tạo gel ................................................................................ 33
1.4.3. Độ nhớt .............................................................................................. 35
1.4.4. Khả năng chảy lỏng ........................................................................... 36
1.5. Đánh giá khả năng kết dính sinh học của dung dịch in situ gel ............. 37
1.6. Đánh giá khả năng giải phóng dược chất in vitro .................................. 38
KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT ................................................................................. 43
Phụ lục
Tài liệu tham khảo
Xuất phát từ nhu cầu thực tế và góp phần khắc phục những hạn chế của các dạng thuốc nhỏ mắt thông thường chúng tôi thực hiện đề tài: “Nghiên cứu xây dựng công thức in situ gel diclofenac nhỏ mắt” với mục tiêu:
1. Nghiên cứu, bào chế được dung dịch nhỏ mắt in situ gel chứa natri diclofenac.
2. Đánh giá ảnh hưởng của các yếu tố trong công thức bào chế đến các chỉ tiêu chất lượng của dung dịch in situ gel.
NỘI DUNG:
CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN .................................................................................. 2
1.1. Thông tin về dược chất natri diclofenac. ................................................... 2
1.1.1. Công thức cấu tạo. ............................................................................... 2
1.1.2. Đặc tính lý hóa. .................................................................................... 2
1.1.3. Thông tin về độ ổn định của natri diclofenac. ....................................... 3
1.1.4. Thông tin về tính thấm của natri diclofenac. ........................................ 3
1.1.5. Thuốc nhỏ mắt chứa natri diclofenac ................................................... 4
1.2. Thuốc nhỏ mắt .......................................................................................... 5
1.2.1. Định nghĩa ........................................................................................... 5
1.2.2. Sinh khả dụng của thuốc nhỏ mắt ......................................................... 5
1.3. Dung dịch in situ gel ................................................................................. 6
1.3.1. Khái niệm ............................................................................................ 6
1.3.2. Phân loại .............................................................................................. 6
1.3.3. Các hệ tạo gel in situ và một số nghiên cứu về dung dịch in situ gel
dùng cho nhãn khoa .......................................................................................... 7
CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .................. 15
2.1. Nguyên liệu, thiết bị ................................................................................ 15
2.1.1. Nguyên liệu ....................................................................................... 15
2.1.2. Thiết bị .............................................................................................. 15
2.1.3. Động vật thí nghiệm .......................................................................... 16
2.2. Nội dung nghiên cứu .................................................................................. 16
2.3. Phương pháp nghiên cứu ........................................................................... 16
2.3.1. Phương pháp bào chế dung dịch nhỏ mắt in situ gel .............................. 16
2.3.2. Đánh giá một số đặc tính vật lý của dung dịch nhỏ mắt in situ gel ......... 17
2.3.3. Đánh giá một số đặc tính tạo gel của dung dịch nhỏ mắt in situ gel ....... 17
2.3.4. Phương pháp thử kết dính sinh học ........................................................ 19
2.3.5. Phương pháp đánh giá khả năng giải phóng dược chất in vitro .............. 21
2.3.6. Phương pháp định lượng ....................................................................... 22
CHƯƠNG 3: THỰC NGHIỆM, KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN ........................... 25
1.1. Xây dựng đường chuẩn ........................................................................... 25
1.2. Xác định công thức bào chế cơ bản ........................................................ 26
1.2.1. Lựa chọn thành phần .......................................................................... 26
1.2.2. Khảo sát tỉ lệ các thành phần .............................................................. 27
1.3. Đánh giá một số đặc tính vật lý của dung dịch nhỏ mắt in situ gel......... 32
1.3.1. Hình thức ........................................................................................... 32
1.3.2. pH ...................................................................................................... 32
1.4. Đánh giá một số đặc tính tạo gel của dung dịch in situ gel ..................... 33
1.4.1. Nhiệt độ tạo gel.................................................................................. 33
1.4.2. Khả năng tạo gel ................................................................................ 33
1.4.3. Độ nhớt .............................................................................................. 35
1.4.4. Khả năng chảy lỏng ........................................................................... 36
1.5. Đánh giá khả năng kết dính sinh học của dung dịch in situ gel ............. 37
1.6. Đánh giá khả năng giải phóng dược chất in vitro .................................. 38
KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT ................................................................................. 43
Phụ lục
Tài liệu tham khảo


.png)
.png)
.png)
.png)

.png)


Không có nhận xét nào: